A camera di prova di stabilità di a droga hè basatu annantu à un metudu scientificu per creà un ambiente di temperatura è umidità stabile à longu andà per evaluà u periodu di scadenza di droghe per creà cundizioni di valutazione per scuntrà a prova accelerata, prova à longu andà, alta temperatura o alta temperatura di e linee guida di test di stabilità di droga chimica. A prova umida hè adattata per l'ispezione di stabilità di e droghe è u sviluppu di novi droghe in cumpagnie farmaceutiche.
Nome | Camera di prova di stabilità di droga (Basic) | Camera di prova di stabilità di droga (Aggiornamentu) | ||||
Mudellu | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Gamma di temperatura | 0 ~ 65 ℃ | |||||
A fluttuazione di a temperatura | ± 0,2 ℃ | |||||
Uniformità di a temperatura | ± 0,5 ℃ | |||||
Gamma di umidità | 25 ~ 95% RH | 25 ~ 95% RH (20% ~ 98% per persunalizazione) | ||||
Deviazione di l'umidità | ± 3% RH | |||||
Intensità di luce | 0 ~ 6000LX regulabile ≤±500LX, (dimming di dece livelli, 600LX per livellu, cuntrollu precisu di intensità) Distanza di prova 200mm | 0~6000LX réglable ≤±500LX, (régulation continue) distance de test 200 mm | ||||
Gamma di timing | Cù 99 cicli di u prugramma, ogni ciculu hè divisu in 30 segmenti, ogni segmentu di 1 ~ 99 ore di passi ciclichi | |||||
Tavola fonte di luce | Nimu | Nimu | Nimu | Nimu | Nimu | Nimu |
Metudu di cuntrollu di temperatura è umidità | Metudu equilibratu di cuntrollu di temperatura è umidità | |||||
Controller | Un grande controller di touch screen | |||||
Lampada d'energia ultravioletta | (Opcional) Gamma di spettru ultraviolet 320 ~ 400nm | Configurazione standard) gamma di spettru UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Sistema di rinfrescamentu / metudu | Sistema di cuntrollu di refrigerazione di valvola di espansione elettronica cumplettamente automaticu / compressore Danfoss impurtatu | |||||
Sensore di temperatura / umidità | Resistenza di platinu Pt100/sensore d'umidità VAISALA tedescu impurtatu | |||||
Temperature di travagliu | RT + 5 ~ 30 ℃ | |||||
Alimentazione elettrica | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
putenza | 1900W | 2200W | 3200W | 4500 W | 1900W | 2200W |
Volume | 150 L | 250 L | 500 L | 1000 L | 150 L | 250 L |
LxPxH | 480 * 400 * 780 | 580 * 500 * 850 | 800 * 700 * 900 | 1050 * 590 * 1610 | 480 * 400 * 780 | 580 * 500 * 850 |
LxPxH | 670 * 775 * 1450 | 770*875*1550 | 1000 * 1100 * 1860 | 1410*890*1950 | 670 * 775 * 1450 | 770*875*1550 |
Vassoio di carica (Standard) | 2 pezzi | 3 pezzi | 4 pezzi | 2 pezzi | 3 pezzi | |
Stampante integrata | Cunfigurazione standard | |||||
Equipamentu di sicurità | Prutezzione di u surriscaldamentu di u cumpressore, a prutezzione di u surriscaldamentu di u fan, a prutezzione di sopra à a temperatura, a prutezzione di u compressore sopra a pressione, a prutezzione di sovraccarichi, a prutezzione di mancanza d'acqua. | |||||
Standard | Sicondu l'edizione 2015 di e linee guida di test di stabilità di droga di Farmacopea è e clausole di fabricazione GB/10586-2006 relative |
Numerazione | Cuntenutu è descrizzione | Standard |
URS1 | Dotatu di grande schermu di cuntrollu tattile, touch screen≥7 inch. U monitoraghju in tempu reale di e cundizioni di u funziunamentu, pò visualizà a temperatura attuale (umidità), u valore stabilitu di a temperatura (umidità), a data, l'ora, a curva di temperatura (umidità) è altri parametri di travagliu. I paràmetri di u funziunamentu pò esse aghjustatu arbitrariamente. | Iè |
URS2 | Cù a funzione di almacenamiento di dati, pò almacenà 100 000 dati. | Iè |
URS3 | Cù a funzione di classificazione di l'autorità d'utilizatore, pò esse divisa in dui livelli d'utilizatori: tecnulugu è operatore. Autorità di l'operatore: vede l'infurmazioni di l'interfaccia, l'alarme è e funzioni di curva di dati. Autorità tecnicu: cumpresa l'autorità di l'operatore, l'impostazione di parametri di prucessu, a funzione di operazione di l'interfaccia di l'area, l'iniziu è a fine di u prugramma preset, a dumanda di rapportu, a dumanda di l'avvenimentu di registrazione di l'operazione. Ogni contu deve login cù una password prima di fà operazioni in u scopu di l'autorità. | Iè |
URS4 | Dotatu di un sistema di scongelamento intelligente, chì ùn affetta micca u rendiment di l'equipaggiu durante u scongelamentu. | Iè |
URS5 | L'equipaggiu hè dotatu di una micro stampante (intervallu di stampa 0 ~ 9999 minuti). | Iè |
URS6 | L'equipaggiu hà e funzioni principali di riscaldamentu, umidificazione, gating, illuminazione, sterilizazione, scongelamentu è alarme. | Iè |
URS7 | U modu di funziunamentu di l'equipaggiu hè divisu in: modalità di valore fissu è modalità di prugramma (modu di prugramma pò esse stabilitu per 30 segmenti è 99 cicli). | Iè |
URS8 | Modu di timing di l'equipaggiu: timing di esecuzione, tempu di temperatura constante, tempu di umidità constante, tempu di temperatura è umidità constante ponu esse selezziunati. | Iè |
URS9 | Cù funzioni di alarme: alarme di temperatura, alarme di umidità, alarme di mancanza d'acqua, alarme di porta aperta, etc. | Iè |
URS10 | Schedule switch machine funzione. | Iè |
URS11 | Funzione di start-off: Nessuna partenza: Dopu spegnimentu è riavvia, u sistema hè in un statu fermatu.Hard start: Dopu a putenza è riavviata, u sistema cumencia à curriri da u primu segmentu di u primu ciclu, è u tempu di timing hè sbulicatu.Soft start: Dopu a putenza spenta è riavviata, u sistema cumencia à curriri da u periodu di tempu quandu u putere hè off.I trè modi di startup ponu esse cambiati liberamente, è a fabbrica predeterminata ùn principia micca. | Iè |
URS12 | Interfaccia USB standard, i dati ponu esse esportati istantaneamente | Iè |