Tester di tenuta di microfughe

Elementi di prova: Ispezione non distruttiva di a tenuta di l'imballu per u metudu di decadenza di vacuum

Cumplementu cumplettamente cù u standard FASTM F2338-09 è i requisiti regulatori USP40-1207, basatu nantu à a tecnulugia di sensori duali, u principiu di u metudu di attenuazione di vacuum di u sistema di doppia circulazione. Cunnette u corpu principale di u tester di tenuta di microfuga à una cavità di prova apposta per cuntene l'imballu da pruvà. U strumentu evacuates a cavità di prova, è una differenza di pressione hè furmatu trà l 'internu è fora di u pacchettu. Sutta l'azzione di a pressione, u gasu in u pacchettu si sparghje in a cavità di prova attraversu a fuga. A tecnulugia di sensori duali rileva a relazione trà u tempu è a pressione è a paraguna cù u valore standard. Determinà s'ellu si perde a mostra.

Funzioni di u produttu
Cunduce u sviluppu di l'industria. A camera di prova currispundenti pò esse selezziunata per diversi campioni di teste, chì ponu esse facilmente rimpiazzati da l'utilizatori. In u casu di suddisfà più tippi di campioni, e spese di l'utilizatori sò minimizate, perchè l'instrumentu hà una megliu adattabilità di teste.
U metudu di teste non distruttivu hè utilizzatu per fà a rilevazione di fughe nantu à l'imballu chì cuntene a medicina. Dopu à a prova, a mostra ùn hè micca dannata è ùn affetta micca l'usu normale, è u costu di a prova hè bassu.
Hè adattatu per detecting small leaks, è pò ancu identificà grandi campioni di fuga, è dà un ghjudiziu di qualificatu è micca qualificatu.
I risultati di a prova sò ghjudizii non subjectivi. U prucessu di prova di ogni mostra hè cumpletu in circa 30S, senza participazione manuale, per assicurà l'accuratezza è l'ughjettività di e dati.
Utilizendu cumpunenti di vacuum di marca, prestazione stabile è durable.
Havi abbastanza funzione di prutezzione di password è hè divisu in quattru livelli di gestione di l'autorità. Ogni operatore hà un nome di login unicu è una combinazione di password per entra in l'operazione di u strumentu.
Soddisfà i requisiti GMP di almacenamiento locale di dati, trasfurmazioni automatiche, funzioni di dati di teste statistiche, è esporta in un formatu chì ùn pò micca esse mudificatu o eliminatu per assicurà a preservazione permanente di i risultati di a prova.
U strumentu vene cun una micro-impresora, chì pò stampà infurmazione cumpleta di teste cum'è u numeru di serie di l'equipaggiu, u numeru di batch di mostra, u persunale di u laboratoriu, i risultati di e teste è u tempu di prova.
I dati originali ponu esse salvati nantu à l'urdinatore in a forma di una basa di dati chì ùn pò micca esse cambiata, è pò esse esportatu in u furmatu PDF.
L'instrumentu hè dotatu di portu seriale R232, supporta a trasmissione locale di dati, è hà una funzione d'upgrade in linea SP per risponde à i bisogni individuali di i clienti.

Paragone di i metudi cumuni di rilevazione di fughe di materiali di imballaggio farmaceuticu

Principiu di prova di u metudu di attenuazione di u vacuum
Hè cumplettamente cumpletu cù u standard FASTM F2338-09 è i requisiti regulatori USP40-1207, basatu annantu à a tecnulugia di sensori duali è u principiu di u metudu di attenuazione di vacuum di u sistema di doppia circulazione. Cunnette u corpu principale di u tester di tenuta di microfuga à una cavità di prova apposta per cuntene l'imballu da pruvà. U strumentu evacuates a cavità di prova, è una differenza di pressione hè furmatu trà l 'internu è fora di u pacchettu. Sutta l'azzione di a pressione, u gasu in u pacchettu si sparghje in a cavità di prova attraversu a fuga. A tecnulugia di sensori duali rileva a relazione trà u tempu è a pressione, è paraguna cù u valore standard. Determinà s'ellu si perde a mostra.

Parametru di u produttu

Standard
ASTM F2338 usa u metudu di decadenza di vacuum per inspeccionà in modu non distruttivu u metudu di prova standard di strettezza di imballaggio, SP1207 US Pharmacopeia standard

Cunfigurazione di l'instrumentu
host, pompa di vacuum, microprinter, touch screen LCD, camera di prova